Pemberitahuan Irama Jantung Tidak Teratur Apple Watch Disetujui di Australia saat Persetujuan EKG Semakin Dekat

Pemberitahuan irama jantung tidak teratur Apple Watch telah disetujui di Australia, menunjukkan bahwa persetujuan untuk fitur EKG mungkin akan segera menyusul setelah bertahun-tahun menunggu, menurut EFTM .

Dokumen dilihat oleh EFTM dari Administrasi Barang Terapi Australia menunjukkan bahwa fitur pemberitahuan ritme tidak teratur Apple Watch kini telah disetujui dan ditambahkan ke Daftar Barang Terapi Australia. Meskipun ini tidak berarti bahwa fungsi EKG telah disertifikasi secara medis untuk digunakan di Australia, ini secara nyata membuktikan bahwa Apple telah mulai mengirimkan perangkat dan perangkat lunaknya ke otoritas pengatur Australia untuk mendapatkan persetujuan.

Fitur pemberitahuan irama tidak teratur secara berkala memeriksa irama jantung di latar belakang dan mengirimkan pemberitahuan jika irama jantung tidak teratur diidentifikasi yang berpotensi menjadi fibrilasi atrium (AFib). Setelah menerima pemberitahuan, pengguna di wilayah tempat fitur tersebut disetujui dapat segera meluncurkan aplikasi EKG dan melakukan tes yang lebih komprehensif hanya dalam 30 detik dengan meletakkan jari mereka di Digital Crown untuk menghasilkan bentuk gelombang EKG. Oleh karena itu, pemberitahuan ritme yang tidak teratur dan fitur EKG bekerja bersama-sama, sehingga tampaknya tidak mungkin bahwa satu fitur akan disetujui jauh sebelum fitur lainnya.

Fibrilasi atrium adalah kondisi kesehatan yang sering tidak terdiagnosis, sehingga aplikasi EKG dan peringatan irama jantung di Apple Watch sangat berguna untuk mendeteksi tanda-tanda awal penyakit. Pembacaan EKG juga biasanya memerlukan mesin EKG lengkap dan kunjungan ke dokter, yang jauh lebih tidak nyaman daripada pembacaan yang dilakukan dengan Apple Watch.

Apple secara rutin harus mendapatkan persetujuan dari lembaga kesehatan pemerintah sebelum membuat fitur EKG Apple Watch‌ tersedia di berbagai negara. Apple memenangkan izin FDA AS untuk mempromosikan dan meluncurkan fungsi tersebut saat Apple Watch Seri 4 dirilis pada tahun 2018. Lebih dari dua tahun kemudian, fitur tersebut masih belum tersedia di Australia.

Tahun lalu, Withings ScanWatch, yang juga memiliki fitur kemampuan untuk mengambil EKG, telah disetujui di Australia, jadi tidak jelas mengapa Apple membutuhkan waktu lama untuk mengajukan atau mendapatkan persetujuan. Terlepas dari itu, persetujuan pemberitahuan ritme yang tidak teratur adalah indikasi terkuat bahwa fitur EKG akhirnya menuju persetujuan peraturan di Australia.